Тезисы конгресса (валенсия, 23-26 марта 2011 года)

Пятилетнее применение деносумаба в лечении остеопороза у постменопаузальных женщин: результаты первых двух лет продленного исследования FREEDOM.

Five-years Denosumab treatment of postmenopausal women with osteoporosis: Results from the first two years of the FREEDOM trial extension.

S Papapoulos, Z Man, D Mellstrom, S Radominski, J-Y Reginster, H Resch, J Roman, С Roux, S Cummings, H Bone, R Chapurlar, M Brandi, J Brown, E Czerwinski, N Daizadeh, A Grauer, M-A Krieg, С Libanati Leiden University Medical Center, Leiden, NL, Hopital Edouard Herriot, Lyon, FR, Univeristy of Florence, Azienda Ospedaliera Careggi, Florence, IT, Laval University and CHUQ, Quebec City, QC, CA, Krakow Medical Centre, Krakow, PL, Amgen Inc. Thousand Oaks, CA, US, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, CHUV, Lausanne, CH, Centro TIEMPO, Buenos Aires, AR, Center for Bone Research at the Sahlgrenska Academy, Goteburg, SE, Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana, Curitiba, BR, University of Liege, Liege, BE, Krankenhaus der Barmherzi-gen Schwestern II. Med. Abteilung, Wien, AT, Hospital Dr Peset, Valencia, ES, Hopital Cochin CEMO, Paris, FR, San Francisco Coordinating Center, CPMC Research Institute, San Francisco, CA, US, Michigan Bone and Mineral Clinic, Detroit, MI, US.

Цель: в открытом контролируемом продленном исследовании FREEDOM изучить долгосрочную эффективность и безопасность применения деносумаба в течение 10 лет. Представить результаты первых двух лет продленного исследования, после пятилетнего опыта применения деносумаба.

Материалы и методы: В продленное исследование включались все постменопаузальные женщины, завершившие FREEDOM. В продленном исследовании все женщины получали деносумаб в дозе 60 мг каждые 6 месяцев и кальций с витамином Д ежедневно. Для основной группы женщин из исследования FREEDOM, принимающих деносумаб, учитывались данные пятилетнего лечения (“долгосрочная группа”), а для группы “плацебо”- данные двухгодичного лечения («де ново»).

Результаты: 4550 женщин (70,2%) были включены в FREEDOM-продолжение (2343 из “долгосрочной группы” и 2207 из группы “де ново”). В течение 4-го и 5-го года лечения деносумабом в “долгосрочной группе” наблюдался прирост МПК в поясничном отделе позвоночника на 1,9% и 1,7%, в бедре — на 0,7% и 0,6% соответственно (все Р

Ссылка на основную публикацию